Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν με την ονομασία «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L»
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με σημερινή του ανακοίνωση γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος.
Η ανάκληση αποφασίστηκε επειδή εντοπίστηκαν σωματίδια στο προϊόν. Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν με την ονομασία «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L» και συγκεκριμένα η παρτίδα 030222 (ημερ. λήξης 02-09-2023).
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το BELZER UW SOL.ORG.PR 1L
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 030222 (ημερ. λήξης 02-09-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L», κατόπιν ενημέρωσης της Αρμόδιας Αρχής του Καναδά για παρουσία σωματιδίων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ.
Το ΙΦΕΤ, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Στο μεταξύ την κυκλοφορία των φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή ανακάλεσε χθες ο ΕΟΦ. Πρόκειται για δύο γνωστά κορτικοστεροειδή φάρμακα.
Η ανάκληση, όπως αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, αποφασίστηκε γιατί «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».
Πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:
CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML
Ακολουθήστε το thebest.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thebest.gr
