Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

01/07/2017 20:40

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 01/07/2017 20:40

Τυπώθηκε: 19/02/2018 15:54

Από: www.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2018















κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Το γλεντήσαμε και στη μεγάλη παρέλαση του Πατρινού Καρναβαλιού! Ξεχωριστό θέαμα - ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ & ΒΙΝΤΕΟ Το γλεντήσαμε και στη μεγάλη παρέλαση του Πατρινού Καρναβαλιού! Ξεχωριστό θέαμα - ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ & ΒΙΝΤΕΟ
Λίγο πριν την εκκίνηση Αναδιώτης, Μαυρίδης και γνωστοί Πατρινοί - ΦΩΤΟ Λίγο πριν την εκκίνηση Αναδιώτης, Μαυρίδης και γνωστοί Πατρινοί - ΦΩΤΟ
Κέφι και πολύ χρώμα στη Νυχτερινή Ποδαράτη του Πατρινού Καρναβαλιού - ΔΕΙΤΕ  ΦΩΤΟ Κέφι και πολύ χρώμα στη Νυχτερινή Ποδαράτη του Πατρινού Καρναβαλιού - ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ
Στην πυρά ο Βασιλιάς Καρνάβαλος και εντυπωσιακά πυροτεχνήματα -  Στην ιστορία το Πατρινό του Καρναβάλι του 2018 - ΒΙΝΤΕΟ & ΦΩΤΟ Στην πυρά ο Βασιλιάς Καρνάβαλος και εντυπωσιακά πυροτεχνήματα - Στην ιστορία το Πατρινό του Καρναβάλι του 2018 - ΒΙΝΤΕΟ & ΦΩΤΟ
H ΦΩΤΟ της νυχτερινής ποδαράτης που έχει γίνει viral! H ΦΩΤΟ της νυχτερινής ποδαράτης που έχει γίνει viral!
Εντυπωσίασε η Έλενα Παπαρίζου στην Πάτρα – ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ Εντυπωσίασε η Έλενα Παπαρίζου στην Πάτρα – ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ
Πέθανε, σε ηλικία 47 ετών, ο Πατρινός Πάνος Ιωακειμίδης –Ήταν πατέρας δύο παιδιών Πέθανε, σε ηλικία 47 ετών, ο Πατρινός Πάνος Ιωακειμίδης –Ήταν πατέρας δύο παιδιών
ΔΕΙΤΕ εντυπωσιακές ΦΩΤΟ από τη μεγάλη παρέλαση του Πατρινού Καρναβαλιού ΔΕΙΤΕ εντυπωσιακές ΦΩΤΟ από τη μεγάλη παρέλαση του Πατρινού Καρναβαλιού
Η Έλενα Παπαρίζου ποζάρει στην Πάτρα Η Έλενα Παπαρίζου ποζάρει στην Πάτρα
Πάτρα: Καθαρά Δευτέρα με Κούλουμα σε Πλαζ και Νότιο Πάρκο -Κοσμοσυρροή στις εκδηλώσεις του Δήμου -ΦΩΤΟ Πάτρα: Καθαρά Δευτέρα με Κούλουμα σε Πλαζ και Νότιο Πάρκο -Κοσμοσυρροή στις εκδηλώσεις του Δήμου -ΦΩΤΟ