Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

01/07/2017 20:40

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 01/07/2017 20:40

Τυπώθηκε: 24/06/2018 00:39

Από: www.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2018
















Ο Ευάγγελος Μποχατζιάρ ήταν ο μοναδικός Έλληνας ομιλητής στο 29ο Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Φωνηατρικής & Διαταραχών Επικοινωνίας στη Φιλανδία
Πάνω από πενήντα χώρες του κόσμου από όλες τις Ηπείρους συμμετείχαν στο 29ο Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Φων...


κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Πάτρα: Έφυγε από τη ζωή, σε ηλικία 46 ετών, η Μάχη Νικολακοπούλου - Ήταν μητέρα δύο παιδιών Πάτρα: Έφυγε από τη ζωή, σε ηλικία 46 ετών, η Μάχη Νικολακοπούλου - Ήταν μητέρα δύο παιδιών
Πώς έγινε το νέο εργατικό ατύχημα στην Πάτρα: Εργαζόμενος στο Jumbo έχασε το δάχτυλό του - Μεταφέρθηκε με ασθενοφόρο Πώς έγινε το νέο εργατικό ατύχημα στην Πάτρα: Εργαζόμενος στο Jumbo έχασε το δάχτυλό του - Μεταφέρθηκε με ασθενοφόρο
Πέθανε ο δικηγόρος Χρήστος Γραμματίδης μόλις στα 35 του χρόνια Πέθανε ο δικηγόρος Χρήστος Γραμματίδης μόλις στα 35 του χρόνια
Πάτρα: Ανάποδα την Κυριακή το πρωί η Κανακάρη- Έντονες αντιδράσεις από τους κατοίκους- ΦΩΤΟ Πάτρα: Ανάποδα την Κυριακή το πρωί η Κανακάρη- Έντονες αντιδράσεις από τους κατοίκους- ΦΩΤΟ
Παντρεύτηκαν ο Γιάννης Κούστας και η Δήμητρα Μέρμηγκα σε μια πολυτελή τελετή στο κοσμοπολίτικο Σορέντο Παντρεύτηκαν ο Γιάννης Κούστας και η Δήμητρα Μέρμηγκα σε μια πολυτελή τελετή στο κοσμοπολίτικο Σορέντο
Σοβαρό τροχαίο στην Ιονία Οδό- Σοκαριστικές εικόνες από το Ι.Χ. που καρφώθηκε σε νταλίκα- ΦΩΤΟ Σοβαρό τροχαίο στην Ιονία Οδό- Σοκαριστικές εικόνες από το Ι.Χ. που καρφώθηκε σε νταλίκα- ΦΩΤΟ
Σοκάρουν οι αποκαλύψεις για τον Μάριο Παπαγεωργίου- Οι δολοφόνοι του τον έκαψαν Σοκάρουν οι αποκαλύψεις για τον Μάριο Παπαγεωργίου- Οι δολοφόνοι του τον έκαψαν
Έρχονται ισχυρές βροχές και καταιγίδες - Σε επιφυλακή ο Δήμος Πατρέων Έρχονται ισχυρές βροχές και καταιγίδες - Σε επιφυλακή ο Δήμος Πατρέων
Τι καιρό θα κάνει το Σαββατοκύριακο-  Από Δευτέρα οι βροχές στην Πάτρα- Αναλυτική πρόγνωση για όλη τη χώρα Τι καιρό θα κάνει το Σαββατοκύριακο- Από Δευτέρα οι βροχές στην Πάτρα- Αναλυτική πρόγνωση για όλη τη χώρα
"Καμαρωτή" δίπλα στον Αλέξη η Μπέττυ- "Είμαι έτοιμος να της κάνω πρόταση γάμου..." "Καμαρωτή" δίπλα στον Αλέξη η Μπέττυ- "Είμαι έτοιμος να της κάνω πρόταση γάμου..."