Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

27/06/2017 14:43

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 27/06/2017 14:43

Τυπώθηκε: 29/06/2017 09:31

Από: v.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2017


Άλμα Ζωής Ν. Αχαΐας: Ο νέος νόμος για τα φάρμακα θα πλήξει ιδιαίτερα τους ογκολογικούς ασθενείς
Η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου – ΕΛΛΟΚ παρακολουθώντας από τις αρχές Ιουνίου, την αρνητική εξέλιξη στο ...


κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Με λευκά αποχαιρέτησαν τον 18χρονο Αντώνη, που σκοτώθηκε σε τροχαίο με το ποδήλατό του στην Πάτρα-ΦΩΤΟ Με λευκά αποχαιρέτησαν τον 18χρονο Αντώνη, που σκοτώθηκε σε τροχαίο με το ποδήλατό του στην Πάτρα-ΦΩΤΟ
Συνελήφθη γνωστός Πατρινός επιχειρηματίας για εκβίαση - Χειροπέδες και στον 28χρονο συνεργό του - Πώς τους "τσίμπησε" η ΕΛ.ΑΣ Συνελήφθη γνωστός Πατρινός επιχειρηματίας για εκβίαση - Χειροπέδες και στον 28χρονο συνεργό του - Πώς τους "τσίμπησε" η ΕΛ.ΑΣ
Σε στρατιωτικό νοσοκομείο στην Αθήνα  ο πρώην Αρχηγός της Πυροσβεστικής Π. Μπονάτσος - Σοβαρή η κατάσταση της υγείας του -ΦΩΤΟ Σε στρατιωτικό νοσοκομείο στην Αθήνα ο πρώην Αρχηγός της Πυροσβεστικής Π. Μπονάτσος - Σοβαρή η κατάσταση της υγείας του -ΦΩΤΟ
Ή στραβός είναι ο γιαλός ή στραβή η μέτρηση στην παραλία Προαστείου της Πάτρας Ή στραβός είναι ο γιαλός ή στραβή η μέτρηση στην παραλία Προαστείου της Πάτρας
 Η Νανά " έφυγε" νωρίς και μόνη... Η μάχη με την ανορεξία και το τέλος στα 38 χρόνια της - ΒΙΝΤΕΟ & ΦΩΤΟ Η Νανά " έφυγε" νωρίς και μόνη... Η μάχη με την ανορεξία και το τέλος στα 38 χρόνια της - ΒΙΝΤΕΟ & ΦΩΤΟ
Πάτρα: Ο πρώην αρχηγός του Πυροσβεστικού Σώματος Π.Μπονάτσος έπεσε από κτίριο στη Μαιζώνος - Μεταφέρθηκε στον Άγιο Ανδρέα - ΦΩΤΟ Πάτρα: Ο πρώην αρχηγός του Πυροσβεστικού Σώματος Π.Μπονάτσος έπεσε από κτίριο στη Μαιζώνος - Μεταφέρθηκε στον Άγιο Ανδρέα - ΦΩΤΟ
Ο mr ZARA κάνει τις διακοπές του στο St. Tropez – Δείτε σπάνιες φωτογραφίες Ο mr ZARA κάνει τις διακοπές του στο St. Tropez – Δείτε σπάνιες φωτογραφίες
Ο Δήμαρχος Παλαιού Φαλήρου είναι το πρόσωπο των ημερών - Κατάφερε να μην έχει σκουπίδια στους δρόμους και πεντακάθαρους κάδους Ο Δήμαρχος Παλαιού Φαλήρου είναι το πρόσωπο των ημερών - Κατάφερε να μην έχει σκουπίδια στους δρόμους και πεντακάθαρους κάδους
Βρέθηκε νεκρή στο διαμέρισμά της η Νανά Καραγιάννη Βρέθηκε νεκρή στο διαμέρισμά της η Νανά Καραγιάννη
Πάτρα: Παιδιά διαγνώστηκαν με λευχαιμία- Με τις κεραίες τηλεφωνίας συνδέει τα περιστατικά ο Διευθυντής της ΜΕΘ παίδων του ΠΓΝΠ Πάτρα: Παιδιά διαγνώστηκαν με λευχαιμία- Με τις κεραίες τηλεφωνίας συνδέει τα περιστατικά ο Διευθυντής της ΜΕΘ παίδων του ΠΓΝΠ