Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

01/07/2017 20:40

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 01/07/2017 20:40

Τυπώθηκε: 23/09/2017 19:26

Από: www.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2017







κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Γέμισε ποδήλατα, πεζούς, χορούς και τραγούδια το κέντρο της Πάτρας στη γιορτή της Ημέρας χωρίς αυτοκίνητο- Άνοιξαν οι δρόμοι- ΦΩΤΟ Γέμισε ποδήλατα, πεζούς, χορούς και τραγούδια το κέντρο της Πάτρας στη γιορτή της Ημέρας χωρίς αυτοκίνητο- Άνοιξαν οι δρόμοι- ΦΩΤΟ
Το παλιό αρχοντικό της Πάτρας που γίνεται "σπίτι" μικρών και μεγάλων - Μπήκαμε στο Κέντρο Στήριξης από τα Παιδικά Χωριά SOS - Πώς θα λειτουργεί - ΦΩΤΟ Το παλιό αρχοντικό της Πάτρας που γίνεται "σπίτι" μικρών και μεγάλων - Μπήκαμε στο Κέντρο Στήριξης από τα Παιδικά Χωριά SOS - Πώς θα λειτουργεί - ΦΩΤΟ
Ξεσηκώνει τα βόρεια προάστια η γνωστή μαγείρισσα της τηλεόρασης για το πάρκινγκ! Ξεσηκώνει τα βόρεια προάστια η γνωστή μαγείρισσα της τηλεόρασης για το πάρκινγκ!
Συγκλονιστικές αποκαλύψεις για το δυστύχημα που προκάλεσε ο γιος του Mr Jumbo- Έτρεχε με 320 χιλιόμετρα την ώρα Συγκλονιστικές αποκαλύψεις για το δυστύχημα που προκάλεσε ο γιος του Mr Jumbo- Έτρεχε με 320 χιλιόμετρα την ώρα
Έφυγαν από τη ζωή και θα κηδευτούν το Σάββατο 23 Σεπτεμβρίου Έφυγαν από τη ζωή και θα κηδευτούν το Σάββατο 23 Σεπτεμβρίου
Ο καφενές του Κόττα στην Πάτρα- Τα μεγαλεία της δεκαετίας του '80 με τις λιμουζίνες στην φτωχογειτονιά Ο καφενές του Κόττα στην Πάτρα- Τα μεγαλεία της δεκαετίας του '80 με τις λιμουζίνες στην φτωχογειτονιά
Αποκαλύφθηκε ο νεαρός παρουσιαστής που θα είναι δίπλα στην Ελένη Μενεγάκη – ΔΕΙΤΕ ΤΟ ΒΙΝΤΕΟ Αποκαλύφθηκε ο νεαρός παρουσιαστής που θα είναι δίπλα στην Ελένη Μενεγάκη – ΔΕΙΤΕ ΤΟ ΒΙΝΤΕΟ
Στη δημοσιότητα οι φωτογραφίες των πορτοφολάδων του μετρό – Δείτε και βίντεο με τον τρόπο που δρούσαν Στη δημοσιότητα οι φωτογραφίες των πορτοφολάδων του μετρό – Δείτε και βίντεο με τον τρόπο που δρούσαν
Πάτρα: Σκύλος δάγκωσε 18χρονο στο Μιντιλόγλι Πάτρα: Σκύλος δάγκωσε 18χρονο στο Μιντιλόγλι
Πάτρα: Αποπειράθηκε να τον κλέψει και τον… «συνέλαβε» Πάτρα: Αποπειράθηκε να τον κλέψει και τον… «συνέλαβε»