Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

01/07/2017 20:40

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 01/07/2017 20:40

Τυπώθηκε: 25/04/2018 15:12

Από: www.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2018
















Κατάχρηση με τη λεύκανση των δοντιών και αμέλεια με τη στοματική υγεία επιδεικνύουν οι Έλληνες
Η αισθητική αντιμετώπιση του χαμόγελου φαίνεται ότι απασχολεί τους Έλληνες, κυρίως των νεότερων ηλικιών, ωστόσο αρκ...


κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Σεισμική δόνηση 3,7 Ρίχτερ, ιδιαίτερα αισθητή στην ΠΑΤΡΑ- Τι λένε οι σεισμολόγοι για τους σεισμούς των τελευταίων ωρών Σεισμική δόνηση 3,7 Ρίχτερ, ιδιαίτερα αισθητή στην ΠΑΤΡΑ- Τι λένε οι σεισμολόγοι για τους σεισμούς των τελευταίων ωρών
Στο Βέλγιο σήμερα η κηδεία του 41χρονου Ανδρέα Αντωνόπουλου, της γνωστής οικογένειας του οινοποιείου της Achaia Clauss Στο Βέλγιο σήμερα η κηδεία του 41χρονου Ανδρέα Αντωνόπουλου, της γνωστής οικογένειας του οινοποιείου της Achaia Clauss
Στο Καραμανδάνειο της Πάτρας 8χρονο κορίτσι που το δάγκωσε οχιά όταν έκανε γυμναστική σε γήπεδο Στο Καραμανδάνειο της Πάτρας 8χρονο κορίτσι που το δάγκωσε οχιά όταν έκανε γυμναστική σε γήπεδο
Φονικό στη μέση του δρόμου έξω από το νοσοκομείο του Ρίου Πατρών - 62χρονος μαχαίρωσε και σκότωσε 31χρονο- ΦΩΤΟ και ΒΙΝΤΕΟ Φονικό στη μέση του δρόμου έξω από το νοσοκομείο του Ρίου Πατρών - 62χρονος μαχαίρωσε και σκότωσε 31χρονο- ΦΩΤΟ και ΒΙΝΤΕΟ
Ανατροπή – θρίλερ στο διπλό φονικό στη Λευκωσία! Σε διαφορετικά δωμάτια οι δολοφονίες Ανατροπή – θρίλερ στο διπλό φονικό στη Λευκωσία! Σε διαφορετικά δωμάτια οι δολοφονίες
Μεσημεριανό Κυριακάτικο πάρτυ από τρεις Γιώργους και μία Γεωργία στο Κελλάρι Μεσημεριανό Κυριακάτικο πάρτυ από τρεις Γιώργους και μία Γεωργία στο Κελλάρι
Πόσα πλήρωνε το δημόσιο στο παλιό κτίριο της Α' ΔΟΥ Πατρών στην Κανακάρη και πόσα τώρα στη Ν.Ε.Ο. Πόσα πλήρωνε το δημόσιο στο παλιό κτίριο της Α' ΔΟΥ Πατρών στην Κανακάρη και πόσα τώρα στη Ν.Ε.Ο.
Πάτρα: Θρήνος στην κηδεία του πιλότου Τάσου Σταματάκη - ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ Πάτρα: Θρήνος στην κηδεία του πιλότου Τάσου Σταματάκη - ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ
Έξαλλος ο Νίνο με θαυμάστρια στο Instagram- Δημόσιο "ξεκατίνιασμα" Έξαλλος ο Νίνο με θαυμάστρια στο Instagram- Δημόσιο "ξεκατίνιασμα"
Έφυγαν από τη ζωή και θα κηδευτούν την Τετάρτη 25 Απριλίου Έφυγαν από τη ζωή και θα κηδευτούν την Τετάρτη 25 Απριλίου