Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Υγεία+

Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ

01/07/2017 20:40

Μοιραστείτε το άρθρο:


Ύποπτο για ηπατική ανεπάρκεια, φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας Το επανεξετάζει ο ΕΟΦ
 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».

Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου. Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.

Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Το thebest.gr δεν υιοθετεί κατ' ανάγκην, τα σχόλια των αναγνωστών και σε περιπτώσεις υβριστικών, χυδαίων και ανακριβών πληροφοριών θα τα διαγράφει.

Δημοσιεύτηκε: 01/07/2017 20:40

Τυπώθηκε: 24/11/2017 15:06

Από: www.thebest.gr/news/index/viewStory/446555

thebest.gr © 2017










Το Κέντρο Ενημέρωσης εθελοντών Δοτών Μυελού των Οστών του Πανεπιστημίου Πατρών και η Φλόγα τιμούν αυτούς που χάρισαν ζωή
Η ΦΛΟΓΑ και το ΚΕΔΜΟΠ– Χάρισε ζωή γιορτάζουν τη συνεργασία τους σε μια πανηγυρική εκδήλωση, όπου θα τιμηθούν...


κλείσιμο

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Η είδηση που πέρασε στα "ψιλά" και η τραγωδία στον Καστελλόκαμπο Η είδηση που πέρασε στα "ψιλά" και η τραγωδία στον Καστελλόκαμπο
Η φρενίτιδα της Black Friday χτυπάει και την Πάτρα! - Ηχηρές συμμετοχές καταστημάτων της πόλης που μας έκαναν εντύπωση Η φρενίτιδα της Black Friday χτυπάει και την Πάτρα! - Ηχηρές συμμετοχές καταστημάτων της πόλης που μας έκαναν εντύπωση
Black Friday με διάρρηξη στον Κωτσόβολο της Πάτρας (πρώην Καρφούρ)- Άρπαξαν κινητά- ΦΩΤΟ & ΒΙΝΤΕΟ Black Friday με διάρρηξη στον Κωτσόβολο της Πάτρας (πρώην Καρφούρ)- Άρπαξαν κινητά- ΦΩΤΟ & ΒΙΝΤΕΟ
Καταπληκτικό στιγμιότυπο - Το βλέμμα της Άννας Νταλάρα στον Τζίμη Πανούση που κάθισε δίπλα της... ΦΩΤΟ Καταπληκτικό στιγμιότυπο - Το βλέμμα της Άννας Νταλάρα στον Τζίμη Πανούση που κάθισε δίπλα της... ΦΩΤΟ
Λήξη συναγερμού στο Χελμό Καλαβρύτων – Από φωτιά σε έλατα οι καπνοί Λήξη συναγερμού στο Χελμό Καλαβρύτων – Από φωτιά σε έλατα οι καπνοί
Έφυγε από τη ζωή ο Πατρινός έμπορος υφασμάτων Κώστας (Σέος) Παναγιωτόπουλος Έφυγε από τη ζωή ο Πατρινός έμπορος υφασμάτων Κώστας (Σέος) Παναγιωτόπουλος
ΚΑΤΑΜΕΣΤΟ ΤΟ ROYAL ΓΙΑ ΤΟ ΝΤΟΥΕΤΟ ΜΗΤΣΙΑ -ΚΑΡΑΜΠΕΤΗ. ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΝΑΥΛΙΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΑΡΑΣΚΗΝΙΑ ΚΑΤΑΜΕΣΤΟ ΤΟ ROYAL ΓΙΑ ΤΟ ΝΤΟΥΕΤΟ ΜΗΤΣΙΑ -ΚΑΡΑΜΠΕΤΗ. ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΝΑΥΛΙΑ ΚΑΙ ΤΑ ΠΑΡΑΣΚΗΝΙΑ
Black Friday στη JYSK Black Friday στη JYSK
«Ο Μητροπολίτης φέρνει και άλλα λείψανα, έτσι για να υπάρχει μία κίνηση…» «Ο Μητροπολίτης φέρνει και άλλα λείψανα, έτσι για να υπάρχει μία κίνηση…»
Συνελήφθη ο 36χρονος διαρρήκτης του Κωτσόβολου πριν πουλήσει τα κλεμμένα Συνελήφθη ο 36χρονος διαρρήκτης του Κωτσόβολου πριν πουλήσει τα κλεμμένα